YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
标准名称：神经血管植入物 颅内弹簧圈
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
标准编号：YY/T 1748-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
标准编号：YY/T 1748-2021
规范名称：神经血管植入物 颅内弹簧圈
适用范围：
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。
本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。
本标准不涉及与药物相关的内容。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、微创神通医疗科技（上海）有限公司、柯惠（中国）医疗器材技术有限公司、上海沃比医疗科技有限公司
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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