YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
标准名称:内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
标准编号:YY/T 1797-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1797-2021
规范名称:内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
适用范围:
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司和上海逸思医疗科技有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作