YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统
标准名称:医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
标准编号:YY/T 1768.1-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1768.1-2021
规范名称:医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统
适用范围:
本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统,例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作