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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

简介

YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

标准编号:YY/T 1775.1-2021

规范名称:可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

适用范围:

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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