YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
标准名称：游离甲状腺素测定试剂盒
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
标准编号：YY/T 1721-2020
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
标准编号：YY/T 1721-2020
规范名称：游离甲状腺素测定试剂盒
适用范围：
本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法，采用双抗夹心法或竞争法为原理体外定量测定游离甲状腺素（FT4）的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定人游离甲状腺素的试剂（如：试纸条、生物芯片等）；用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品，或FT4试剂盒中的校准品和质控品。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。