YY/T 1717-2020 核酸提取试剂盒（磁珠法）
标准名称：核酸提取试剂盒（磁珠法）
发布日期：2020-03-31
实施日期：2021-04-01
标准编号：YY/T 1717-2020
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1717-2020 核酸提取试剂盒（磁珠法）
标准编号：YY/T 1717-2020
规范名称：核酸提取试剂盒（磁珠法）
适用范围：
本标准规定了核酸提取试剂盒（磁珠法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组织或石蜡包埋组织等各类临床样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。病原体核酸包含脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等。本标准不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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