YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-12-01
标准编号:YY 0585.1-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0585.1-2019
规范名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
适用范围:
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作