YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒
标准名称:孕酮测定试剂盒
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
标准编号:YY/T 1663-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1663-2019
规范名称:孕酮测定试剂盒
适用范围:
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作