YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求
标准名称:硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
标准编号:YY/T 1555.2-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1555.2-2018
规范名称:硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求
适用范围:
YY/T 1555的本标准规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本标准适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作