YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
标准名称:雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
发布日期:2018-04-11
实施日期:2019-05-01
标准编号:YY/T 1589-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1589-2018
规范名称:雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
适用范围:
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作