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YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

简介

YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

标准编号:YY/T 1593-2018

规范名称:生长激素测定试剂盒

适用范围:

本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。

本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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