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YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

简介

YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

标准编号:YY/T 1581-2018

规范名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

适用范围:

本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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