YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
标准名称：医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
发布日期：2017-07-17
实施日期：2018-07-01
标准编号：YY/T 1512-2017
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
标准编号：YY/T 1512-2017
规范名称：医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
适用范围：
本标准适用于依据GB/T16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。
本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。