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YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

简介

YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

标准编号:YY/T 1527-2017

规范名称:α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

适用范围:

本标准规定了/-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称试剂盒)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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