YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
标准名称:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
标准编号:YY/T 1515-2017
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1515-2017
规范名称:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
适用范围:
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒)。
国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作