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YY/T 0659-2017 凝血分析仪

YY/T 0659-2017 凝血分析仪

简介

YY/T 0659-2017 凝血分析仪

标准编号:YY/T 0659-2017

规范名称:凝血分析仪

适用范围:

本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。

本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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