YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
标准名称:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
标准编号:YY/T 1422-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1422-2016
规范名称:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
适用范围:
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作