YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准编号：YY/T 1465.1-2016
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
标准编号：YY/T 1465.1-2016
规范名称：医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
适用范围：
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
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