YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
标准名称:外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准编号:YY/T 1431-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1431-2016
规范名称:外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
适用范围:
本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作