YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
标准名称:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准编号:YY/T 1423-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1423-2016
规范名称:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
适用范围:
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理,定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作