YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
标准名称:组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 0606.15-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0606.15-2014
规范名称:组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
适用范围:
本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验。
本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。
并非所有的材料和应用均需要按照本标准进行检测,因此应仔细考虑本标准中方法的适用性。在实施本标准推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
中国食品药品检定研究院
起草单位:中国食品药品检定研究院
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作