YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器

YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器

标准编号：YY/T 0933-2014

规范名称：医用普通摄影数字化X射线影像探测器

适用范围：

本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。

本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、动态成像用探测器。

全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

起草单位：辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技（北京）有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司

批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作