YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
标准名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 1226-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1226-2014
规范名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
适用范围:
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:黄杰、曲守方、高尚先
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作