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YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

简介

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

标准编号:YY/T 1236-2014

规范名称:巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

适用范围:

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法)等。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:中国食品药品检定研究院

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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