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YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)

YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)

简介

YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)

标准编号:YY/T 1240-2014

规范名称:D-二聚体定量检测试剂(盒)

适用范围:

本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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