YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
标准名称:D-二聚体定量检测试剂(盒)
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 1240-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1240-2014
规范名称:D-二聚体定量检测试剂(盒)
适用范围:
本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作