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YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

简介

YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

标准编号:YY/T 1245-2014

规范名称:自动血型分析仪

适用范围:

本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。

本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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