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YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

简介

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

标准编号:YY/T 1215-2013

规范名称:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

适用范围:

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:中国药品生物制品检定所

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无

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