YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
标准名称:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准编号:YY/T 1215-2013
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1215-2013
规范名称:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
适用范围:
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国药品生物制品检定所
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无