YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
标准名称:医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准编号:YY 0637-2013
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0637-2013
规范名称:医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
适用范围:
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; ———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备; ———并预期: ● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用; ● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并; ● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司等
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无