YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准编号:YY/T 0870.1-2013
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0870.1-2013
规范名称:医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
适用范围:
YY/T 0870的本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本标准推荐使用平板掺入法。
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无