YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
标准名称:肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准编号:YY/T 1220-2013
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1220-2013
规范名称:肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
适用范围:
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme,CK-MB)的活性。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国药品生物制品检定所
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无