YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
标准编号:YY/T 0567.3-2011
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0567.3-2011
规范名称:医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
适用范围:
YY/T0567的本标准规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本标准不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无