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YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

简介

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

标准编号:YY 0830-2011

规范名称:浅表组织超声治疗设备

适用范围:

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义,要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY/T 06il所涉及的超声外科手术系统。

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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