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SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求

简介

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求

标准编号:SN/T 3062.4-2011

规范名称:进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求

适用范围:

SN/T 3062的本标准规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本标准适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本标准不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

国家认证认可监督管理委员会

起草单位:北京出入境检验检疫局等

批准发布部门:国家质量监督检验检疫总局行业分类制造业

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