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YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

简介

YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

标准编号:YY 0018-2008

规范名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉

适用范围:

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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