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YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

简介

YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

标准编号:YY/T 0031-2008

规范名称:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

适用范围:

本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于):— 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路;— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等;— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等;— 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管。

全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位:济南晨生意用硅橡胶制品有限公司

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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