YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
标准编号:YY 0648-2008
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0648-2008
规范名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
适用范围:
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无