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YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

简介

YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

标准编号:YY 0001-2008

规范名称:体外引发碎石设备技术要求

适用范围:

本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义,以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备,设备主要用于粉碎泌尿系结石。

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位:上海市医疗器械检测所

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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