YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
标准名称:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
标准编号:YY/T 0268-2008
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0268-2008
规范名称:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
适用范围:
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
全国口腔材料和器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无