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YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

简介

YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

标准编号:YY/T 0268-2008

规范名称:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

适用范围:

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

全国口腔材料和器械标准化技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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