YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
标准名称：组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-01-01
标准编号：YY/T 0606.12-2007
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
标准编号：YY/T 0606.12-2007
规范名称：组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
适用范围：
YY/T 0606的本标准规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括：a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；b)供体（人源或非人源）及筛查；c)细胞、组织和器官的检定及加工。本标准不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
中国药品生物制品检定所
起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
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